viernes, julio 19, 2024
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Rusch: retiran del mercado 610 mil 300 equipos médicos y quirúrgicos y aparatos ortopédicos

Rusch: retiro de 610 mil 300 tubos endotraqueales

Rusch: R.K. Comercial S.A.C., empresa dedicada a la representación, importación y comercialización de dispositivos médicos y quirúrgicos, a solicitud del Indecopi, retiró del mercado 610 mil 300 tubos endotraqueales y microlaríngeos de la marca RUSCH, fabricados por Teleflex Malaysia Sdn Bdh.

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Estos equipos presentan “fallas en la conexión del conector de 15 mm, que pueden originar que el paciente experimente una desaturación de oxígeno por la desconexión de dicho conector”, explicó la última alerta de consumo, publicada por el Indecopi en el Sistema de Alertas de Productos y Servicios Peligrosos, en su rol de Autoridad Nacional de Protección del Consumidor.

La fuente agregó que este suceso puede conducir a que el paciente sufra alguna consecuencia en su salud que podría incluir lesiones graves o incluso la muerte.

Rusch: Tubo endotraqueal (referencial)
Rusch: Tubo endotraqueal (referencial)

Rusch: la alerta

Nombre del Producto o Servicio: Tubo endotraqueal.
Marca del Producto: Rusch
Modelo: Ruschelit,Murphy.
Lote o Número de Serie:
100382025
100382030
100382035
100382040
100382045
100382050
100382055
100382060
100382065
112082050
112082055
112082060
112082065
112082070
112082075
112082080
112082085
112082090
112082095
112460040
112460050
112482025
112482030
112482035
112482040
112482045
Rusch: Descripción de los Tubos Endotraqueales (Fuente: anestesiar.org).
Rusch: Descripción de los Tubos Endotraqueales (Fuente: anestesiar.org).

Rusch: unidades Involucradas:

En total: 610300.

Periodo de Venta del Producto: años.
Descripción del Riesgo o Defecto del Producto o Servicio: Fallas en la conexión del conductor estándar, como resultado de una contaminación cruzada intermitente del conector de 15 mm con restos de aceite de silicona. Aunque esto aumenta la lubricidad de la conexión, no supone otros riesgos previstos.
Descripción detallada de los efectos que el riesgo no previsto podría generar en los consumidores: existe la posibilidad de desaturación de oxígeno y, en tal caso, cualquier consecuencia inmediata y prolongada para la salud depende del grado y de la duración de la desaturación, lo que podría incluir lesiones graves o la muerte.
Medidas Adoptadas Frente al Riesgo: El 09 de junio del 2023, R. K. Comercial S.A.C. informó a los distribuidores y clientes acerca del riesgo que contendría el producto.
Entre dicha fecha y el 15 de junio, el proveedor ha realizado coordinaciones con sus clientes.
El 20 de junio, la empresa coordinó con sus clientes de la siguiente manera:
(i) se encargó de la recolección de los productos en Lima Metropolitana, y
(ii) en caso de que se encontraran en provincias, se acordó el traslado de los productos a los almacenes a través de una agencia de transporte.
Además, el proveedor indicó que emitiría notas de crédito para los reembolsos correspondientes. Además,  También informó que el 30 de junio se realizó el primer reembolso para algunos de los lotes afectados, y estos productos fueron trasladados al área de cuarentena.
Datos de Contacto para el Consumidor:
Las y los consumidores podrán comunicarse con el proveedor al correo electrónico direcciontecnica@rkcomercial.com.pe o a los siguientes números telefónicos: 421-2113, 423-2940 (Anexo 22).
(Rusch: alerta Indecopi)

(Rusch: alerta Indecopi)

Rusch: Registro y notificaciones

Los productos o servicios ofertados en el mercado peruano, en condiciones de uso normal o previsible, no deben conllevar un riesgo injustificado o no advertido para la salud o seguridad de los consumidores.

Conforme a lo establecido por el Decreto Supremo N° 50-2016-PCM, reglamento que establece el procedimiento de comunicación de advertencias y alertas de productos o servicios riesgosos, la autoridad sectorial competente tiene el plazo de cinco (5) días hábiles (*) para informar al Indecopi sobre el producto o servicio considerado riesgoso que ha identificado y las medidas a adoptar para contrarrestar dicho riesgo.

Si es una entidad pública con competencia en seguridad de productos, regístrese y reporte en línea aquí la información sobre las alertas emitidas por productos o servicios riesgosos.

El plazo es contado a partir de la fecha de publicación de la peligrosidad del producto o servicio en el portal web institucional.

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Rusch: Reporte de alerta

En su rol de Autoridad Nacional de Protección del Consumidor, el Indecopi ha creado el Sistema de Alertas de Productos y Servicios Peligrosos, en su rol de Autoridad Nacional de Protección del Consumidor.

Las alertas de consumo se publican con el propósito de advertir a la ciudadanía acerca de productos o servicios comercializados en el mercado nacional que podrían ponerlos en riesgo, e informar sobre las acciones que han sido adoptadas por los proveedores y las entidades públicas competentes.

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Elí Joacim del Aguila Tuanama
Elí Joacim del Aguila Tuanamahttps://www.agendapais.com
Periodista, con experiencia en el manejo de medios de comunicación masivos, respaldados por 31 años consecutivos de ejercicio periodístico en Radioprogramas del Perú, RPP (donde ejerció cargos jefaturales desde 1995 hasta el 2013) y siete años como director del periódico digital Agenda País.
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